! Disclaimer: Acest articol a fost tradus din limba engleză cu ajutorul serviciilor oferite de "DeepL".
Planificarea unei sarcini pentru persoanele cu SM poate ridica diverse preocupări legate de (de exemplu) fertilitate, posibilitatea de a transmite SM copilului, impactul terapiilor modificatoare de boală (DMT) asupra sarcinii, influența sarcinii asupra activității SM și capacitatea mamei de a alăpta și de a crește copilul. Prin urmare, este foarte important ca planificarea familială și sarcina să fie discutate în mod proactiv cu prima ocazie și, în mod ideal, cu cel puțin 6 luni înainte de tentativele de concepție, astfel încât evaluarea neurologică a stabilității și recomandările specifice pentru oprirea DMT-urilor să poată fi făcute pe baza unor orientări de risc cunoscute.
Impactul sarcinii asupra activității SM
SM este de obicei cel mai puțin probabil să recidiveze în timpul sarcinii. Studiile privind istoricul natural la populații care nu au fost tratate au sugerat că frecvența recidivelor se reduce în timpul sarcinii, în special în al treilea trimestru, dar aproximativ un sfert dintre femei vor avea o recidivă în primele 3 luni postpartum. Există, de asemenea, unele indicii că tratamentul cu un DMT timp de cel puțin un an înainte de concepție, reduce riscul și gravitatea unei recidive după naștere.
Impactul SM asupra sarcinii
Având SM nu afectează fertilitatea și nu ar trebui să afecteze șansele unei femei de a rămâne însărcinată. Femeile cu SM pot fi liniștite că nu au un risc crescut de complicații ale sarcinii din cauza SM; riscurile de a suferi un avort spontan, de a naște un copil mort sau de a avea anomalii la naștere sunt similare între femeile cu și fără SM. În general, nu există dovezi ale unei asocieri între SM maternă și efectele adverse asupra dezvoltării fetale, iar copiii născuți de mame cu SM au aceleași șanse de a se dezvolta normal ca și cei născuți de femei care nu au SM.
Tratamentele care modifică boala și sarcina
Decizia de a începe un DMT, și apoi de a opri sau de a continua pe parcursul sarcinii, trebuie luată pe baza considerațiilor privind gradul de activitate a SM la un anumit individ, în contextul riscului față de beneficiu, atât pentru mamă, cât și pentru copil. În general, se recomandă întreruperea DMT-urilor înainte de concepție pentru a minimiza riscul de afectare a fătului. Femeile cu SM foarte activă înainte de sarcină care întrerup tratamentele de linia a doua pot prezenta o creștere a activității bolii în timpul sarcinii. Prin urmare, ar putea fi discutată menținerea pacientelor pe DMT până la confirmarea sarcinii și, uneori, pe tot parcursul sarcinii, pentru a evita o revenire a activității bolii și recăderi severe în timpul sarcinii la pacientele foarte active.
|
DMT
|
Recomandări de utilizare înainte și în timpul sarcinii 1-3
|
|
IFN-B și acetat de glatiramer
|
- În condiții de siguranță pentru a continua până la concepție
- Nu există dovezi de nocivitate pentru făt
- Beneficiile alăptării la sân pe tratament depășesc riscurile
|
|
Teriflunomidă
|
- Studii teratogene pe animale, contraindicat în sarcină
- Expunere potențială la femele prin transfer în lichidul seminal
- 2 ani de spălare sau eliminare accelerată
- Sarcini neplanificate: eliminarea accelerată și tratarea sarcinii ca fiind de risc ridicat
- Alăptarea este contraindicată
|
|
Fumarat de dimetil
|
- Nu se recomandă în timpul sarcinii, trebuie să se utilizeze o contracepție adecvată
- Luați în considerare efectul tulburărilor GI asupra contracepției orale
- Poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul pentru făt
- Alăptarea: nu se știe dacă metaboliții se excretă în laptele uman; decizia de a continua/întrerupe luarea în considerare a beneficiilor pentru copil și mamă.
|
|
Natalizumab
|
- Risc ridicat de recidivă/recuperare în caz de întrerupere
- Nu există un model specific de defecte congenitale
- SM foarte activă: continuați în timpul sarcinii (la fiecare 8 săptămâni și ultima doză ~34 săptămâni), evaluați nou-născutul pentru anomalii hematologice.
- Absorbție scăzută în timpul alăptării; trebuie întreruptă
|
|
Fingolimod
|
- Contraindicat fără contracepție eficientă și în timpul sarcinii
- Înainte de inițierea tratamentului la femeile cu potențial fertil, trebuie să fie disponibil un test de sarcină negativ
- Opriți cu 2 luni înainte de concepție, discutați trecerea cu un alt DMT
- Sarcina neplanificată: opriți imediat; tratați sarcina ca fiind cu risc ridicat
- Nu trebuie utilizat în timpul alăptării
|
|
Siponimod
|
- Contraindicat fără contracepție eficientă și în timpul sarcinii
- Înainte de inițierea tratamentului la femeile cu potențial fertil, trebuie să fie disponibil un test de sarcină negativ
- Opriți ≥10 zile înainte de concepție, discutați trecerea cu un alt DMT
- În cazul unei expuneri accidentale la sarcină: opriți și faceți o ecografie de depistare a organelor
- Nu trebuie utilizat în timpul alăptării
|
|
Ozanimod
|
- Contraindicat fără contracepție eficientă și în timpul sarcinii
- Înainte de inițierea tratamentului la femeile cu potențial fertil, trebuie să fie disponibil un test de sarcină negativ
- Opriți 3 luni înainte de planificarea sarcinii, discutați trecerea cu un alt DMT
- În cazul unei expuneri accidentale la sarcină: opriți și faceți o ecografie de depistare a organelor
- Nu trebuie utilizat în timpul alăptării
|
|
Ponesimod
|
- Contraindicat fără contracepție eficientă și în timpul sarcinii
- Înainte de inițierea tratamentului la femeile cu potențial fertil, trebuie să fie disponibil un test de sarcină negativ
- Trebuie utilizată o contracepție eficientă în timpul și timp de 1 săptămână după întreruperea tratamentului
- Dacă apare o sarcină în timpul tratamentului, întrerupeți imediat și efectuați examinări de urmărire
- Nu trebuie utilizat în timpul alăptării
|
|
Ocrelizumab
|
- Utilizați metode contraceptive în timpul tratamentului cu ocrelizumab și timp de 12 luni după ultima perfuzie
- A se evita în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
- Întrerupeți utilizarea în timpul alăptării
|
|
Alemtuzumab
|
- Poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul posibil justifică riscul potențial pentru făt.
- Utilizați metode contraceptive în timp ce primiți alemtuzumab și timp de 4 luni după fiecare ciclu de tratament
- Concepția poate fi încercată la 4 luni după tratamentul cu alemtuzumab.
- Testul de sarcină este necesar înainte de fiecare curs de tratament
- Monitorizați pentru boli autoimune în timpul sarcinii
- Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și timp de până la 4 luni după
|
|
Ofatumumab
|
- Utilizați metode contraceptive în timpul tratamentului cu ofatumumab și timp de 6 luni după ultimul tratament
- Tratamentul cu ofatumumab trebuie evitat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
- Dacă pacienta a fost tratată cu ofatumumab până în ultimele luni de sarcină, alăptarea poate fi începută imediat după naștere.
|
|
Cladribină
|
- Contraindicat în sarcină; sarcina trebuie exclusă înainte de tratament și prevenită prin contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de ≥6 luni după ultima doză
- Pacienții de sex masculin trebuie să ia măsuri de precauție pentru a preveni sarcina partenerei lor în timpul tratamentului cu cladribină și la ≥6 luni după ultima doză
- Femeile care utilizează contraceptive hormonale cu acțiune sistemică trebuie să utilizeze, de asemenea, contracepție mecanică timp de ≥4 săptămâni după ultima doză în fiecare an de tratament
- Sarcina sigură 6 luni după ultima doză
- Tratamentul trebuie întrerupt imediat în caz de sarcină
- Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după ultima doză
|
Având în vedere evoluția rapidă a datelor în managementul terapiei SM în timpul sarcinii, este important să se țină la curent atunci când se consiliază femeile cu SM în timpul sarcinii. Pe măsură ce complexitatea și gama de DMT-uri disponibile cresc, se recomandă colectarea de date suplimentare prin intermediul registrelor de sarcină pentru SM.
Surse:
- UK Consensus on pregnancy in multiple sclerosis: Association of British Neurologists guidelines. Dobson R, et al. Pract Neurol. 2019;19:106–114
- Treatment of women with multiple sclerosis planning pregnancy. Krysko KM, et al. Curr Treat Options Neurol. 2021;23:11
- Latest summary of product characteristics for all treatments. Available at https://www.ema.europa.eu/en
