Resumen del seminario web: Genéricos y biosimilares en el tratamiento de la EM

Resumen del seminario web: Genéricos y biosimilares en el tratamiento de la EM

21/11/2024
Karolina Kowalska
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El 20 de noviembre de 2024, MS Nurse PRO organizó un interesante seminario web, Genéricos y biosimilares en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), en el que participaron los ponentes expertos Piet Eelen y Amy Perrin Ross.

La sesión ofreció información valiosa sobre el papel de los genéricos y biosimilares en la atención de la EM, con un enfoque en la perspectiva de enfermería.

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Amy Perrin Ross se centró en el papel de los biosimilares y los genéricos en el tratamiento de la EM, ofreciendo una visión integral adaptada a los profesionales de la salud. Amy explicó las diferencias clave entre los biosimilares y los genéricos, describió sus vías regulatorias y discutió sus implicaciones de costos en el manejo de la EM, una de las afecciones crónicas más costosas de tratar. La presentación hizo hincapié en la equivalencia clínica de los biosimilares con los productos biológicos de marca y exploró el concepto de intercambiabilidad, abordando tanto los beneficios como los riesgos.

Con un enfoque en la aplicación práctica, la sesión proporcionó a las enfermeras de EM valiosos conocimientos para mejorar la atención al paciente y optimizar la asequibilidad del tratamiento sin comprometer la eficacia o la seguridad.

Ideas clave de la presentación de Amy

  • Definición y características de los biosimilares:
    Los biosimilares son muy similares a los productos biológicos de referencia, sin diferencias clínicamente significativas en términos de calidad, seguridad o eficacia.
  • Comparación con productos de marca:
    Los biosimilares comparten las mismas fuentes vivas, vía de administración, concentración, dosis y beneficios de tratamiento que los productos biológicos de marca.
  • Distinción entre genéricos y biosimilares:
    A diferencia de los genéricos, que se sintetizan químicamente, los biosimilares se derivan de organismos vivos e implican procesos de fabricación y regulación más complejos.
  • Implicaciones económicas en el tratamiento de la EM:
    La esclerosis múltiple es una de las enfermedades crónicas más caras de tratar, con un coste medio de por vida de unos 5 millones de dólares. Los biosimilares ofrecen una alternativa rentable debido a sus programas de ensayos clínicos abreviados.
  • Requisitos reglamentarios y de homologación:
    La aprobación de los biosimilares se basa en la "totalidad de la evidencia", incluidos los estudios de equivalencia estructural, funcional, farmacocinética y farmacodinámica.
  • Intercambiabilidad:
    No todos los biosimilares son intercambiables. Se deben cumplir requisitos reglamentarios adicionales para clasificar un biosimilar como intercambiable, lo que permite la sustitución sin la intervención del prescriptor.
  • Beneficios vs. riesgos:
    Si bien los biosimilares proporcionan ahorros de costos y beneficios de acceso, es esencial una evaluación cuidadosa de la seguridad, la eficacia y la inmunogenicidad en poblaciones sensibles.
  • Impacto en la atención de las personas con EM:
    La adopción de biosimilares podría reducir los costos del tratamiento, mejorando la accesibilidad y manteniendo la eficacia del tratamiento.


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La presentación de Piet Eelen puso de relieve la evolución de las responsabilidades de las enfermeras de EM a la hora de navegar por el panorama de tratamiento cada vez más complejo. Hizo hincapié en la importancia de la educación, la comunicación y las estrategias del paciente para gestionar las transiciones terapéuticas, incluido el tratamiento del efecto nocebo asociado a los biosimilares.

Piet proporcionó ejemplos de herramientas y enfoques prácticos para ayudar a las enfermeras a empoderar a los pacientes, fomentar la adherencia y garantizar una toma de decisiones informada y compartida. Sus ideas reforzaron el papel fundamental de las enfermeras de EM en la mejora de la calidad de la atención y los resultados de los pacientes en un entorno terapéutico dinámico.

Ideas clave de la presentación de Piet Eelen:

  • Evolución del papel de las enfermeras de EM:
    La creciente complejidad de las terapias modificadoras de la enfermedad (TME) requiere que las enfermeras de EM adapten sus funciones, haciendo hincapié en la educación y la comunicación del paciente.
  • Panorama del tratamiento:
    En los últimos 30 años, los tratamientos para la EM han avanzado significativamente, con la introducción de terapias de alta eficacia, tratamientos orales y biosimilares, lo que añade complejidad al manejo del paciente.
  • Estrategias prácticas de gestión:
    Las enfermeras de EM son fundamentales en la gestión de los cambios de terapia, la educación de los pacientes sobre su enfermedad y las opciones de tratamiento, y el fomento de la toma de decisiones compartida para mejorar la adherencia y los resultados.
  • Efecto Nocebo en biosimilares:
    Las expectativas negativas sobre los biosimilares pueden reducir su aceptación y sus beneficios clínicos. Las enfermeras pueden contrarrestar esto proporcionando información equilibrada, enmarcando atributos positivos y empoderando a los pacientes.
  • Recomendaciones consensuadas para las DMT de seguimiento:
    Las recomendaciones incluyen educación integral, informes oportunos, farmacovigilancia continua y estrategias para minimizar los efectos del nocebo, promoviendo la toma de decisiones basada en la evidencia y el empoderamiento del paciente.
  • Herramientas para enfermeras:
    Recursos como guías de bolsillo, léxicos e infografías pueden ayudar a las enfermeras a explicar las opciones de tratamiento de manera efectiva a los pacientes.


¿Te perdiste el seminario web? ¡Mira la grabación!

Si no pudiste unirte a nosotros en vivo, ¡no te preocupes! La grabación del seminario web estará disponible próximamente en nuestro sitio web. Sumérgete en la sesión cuando te convenga y explora las estrategias prácticas y los conocimientos compartidos por nuestros ponentes expertos.

Este seminario web contó con el apoyo de Sandoz, sin participación en el desarrollo del programa científico ni en las presentaciones.

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