Recapitulação do webinar: Genéricos e biossimilares no tratamento da EM

Recapitulação do webinar: Genéricos e biossimilares no tratamento da EM

21/11/2024
Karolina Kowalska
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Em 20 de novembro de 2024, o MS Nurse PRO organizou um webinar envolvente, Genéricos e Biossimilares no Tratamento da Esclerose Múltipla (EM), com os palestrantes especialistas Piet Eelen e Amy Perrin Ross.

A sessão ofereceu informações valiosas sobre o papel dos genéricos e biossimilares no tratamento da EM, com foco na perspectiva da enfermagem.

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Amy Perrin Ross se concentrou no papel dos biossimilares e genéricos no tratamento da EM, oferecendo uma visão abrangente adaptada para profissionais de saúde. Amy explicou as principais diferenças entre biossimilares e genéricos, delineou seus caminhos regulatórios e discutiu suas implicações de custo no gerenciamento da EM, uma das condições crônicas mais caras para tratar. A apresentação enfatizou a equivalência clínica dos biossimilares aos produtos biológicos de marca e explorou o conceito de intercambialidade, abordando benefícios e riscos.

Com foco na aplicação prática, a sessão forneceu aos enfermeiros de EM conhecimentos valiosos para melhorar o atendimento ao paciente e otimizar a acessibilidade do tratamento sem comprometer a eficácia ou a segurança.

Principais insights da apresentação de Amy

  • Definição e características dos biossimilares:
    Os biossimilares são altamente semelhantes aos produtos biológicos de referência, sem diferenças clinicamente significativas em termos de qualidade, segurança ou eficácia.
  • Comparação com produtos de marca:
    Os biossimilares compartilham as mesmas fontes vivas, via de administração, força, dosagem e benefícios de tratamento que os produtos biológicos de marca.
  • Distinção entre genéricos e biossimilares:
    Ao contrário dos genéricos, que são sintetizados quimicamente, os biossimilares são derivados de organismos vivos e envolvem processos regulatórios e de fabricação mais complexos.
  • Implicações de custo no tratamento da EM:
    A esclerose múltipla está entre uma das condições crônicas mais caras para tratar, com custos ao longo da vida em torno de US $ 5 milhões. Os biossimilares oferecem uma alternativa econômica devido aos seus programas de ensaios clínicos abreviados.
  • Aprovação e requisitos regulamentares:
    A aprovação de biossimilares é baseada na "totalidade das evidências", incluindo estudos de equivalência estrutural, funcional, farmacocinética e farmacodinâmica.
  • Intercambialidade:
    Nem todos os biossimilares são intercambiáveis. Requisitos regulatórios adicionais devem ser atendidos para classificar um biossimilar como intercambiável, permitindo a substituição sem intervenção do prescritor.
  • Benefícios vs. riscos:
    Embora os biossimilares proporcionem economia de custos e benefícios de acesso, é essencial uma avaliação cuidadosa da segurança, eficácia e imunogenicidade em populações sensíveis.
  • Impacto no cuidado de pessoas com EM:
    A adoção de biossimilares pode reduzir os custos do tratamento, melhorando a acessibilidade e mantendo a eficácia do tratamento.


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A apresentação de Piet Eelen destacou a evolução das responsabilidades dos enfermeiros de EM na navegação no cenário de tratamento cada vez mais complexo. Ele enfatizou a importância da educação do paciente, comunicação e estratégias para gerenciar transições de terapia, incluindo abordar o efeito nocebo associado aos biossimilares.

Piet forneceu exemplos de ferramentas e abordagens práticas para apoiar os enfermeiros na capacitação dos pacientes, promovendo a adesão e garantindo uma tomada de decisão informada e compartilhada. Seus insights reforçaram o papel crítico dos enfermeiros de EM na melhoria da qualidade do atendimento e dos resultados dos pacientes em um ambiente terapêutico dinâmico.

Principais insights da apresentação de Piet Eelen:

  • Evolução do papel dos enfermeiros de EM:
    A crescente complexidade das terapias modificadoras da doença (DMTs) exige que os enfermeiros da EM adaptem seus papéis, enfatizando a educação e a comunicação do paciente.
  • Cenário de tratamento:
    Nos últimos 30 anos, os tratamentos de EM avançaram significativamente, com a introdução de terapias de alta eficácia, tratamentos orais e biossimilares, adicionando complexidade ao tratamento do paciente.
  • Estratégias práticas de gestão:
    Os enfermeiros de EM são fundamentais no gerenciamento de trocas de terapia, educando os pacientes sobre suas opções de doença e tratamento e promovendo a tomada de decisão compartilhada para melhorar a adesão e os resultados.
  • Efeito Nocebo em biossimilares:
    Expectativas negativas sobre biossimilares podem reduzir sua aceitação e benefícios clínicos. Os enfermeiros podem neutralizar isso fornecendo informações equilibradas, enquadrando atributos positivos e capacitando os pacientes.
  • Recomendações de consenso para DMTs de acompanhamento:
    As recomendações incluem educação abrangente, relatórios oportunos, farmacovigilância contínua e estratégias para minimizar os efeitos nocebo, promovendo a tomada de decisão baseada em evidências e o empoderamento do paciente.
  • Ferramentas para enfermeiros:
    Recursos como guias de bolso, léxicos e infográficos podem ajudar os enfermeiros a explicar as opções de tratamento de forma eficaz aos pacientes.


Perdeu o webinar? Assista à gravação!

Se você não pôde se juntar a nós ao vivo, não se preocupe! A gravação do webinar estará disponível em breve em nosso site. Mergulhe na sessão conforme sua conveniência e explore as estratégias práticas e insights compartilhados por nossos palestrantes especializados.

Este webinar foi apoiado pela Sandoz, sem envolvimento no desenvolvimento do programa científico ou apresentações.

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