Webináriumi összefoglaló: Generikus és biohasonló gyógyszerek az SM kezelésében

20. november 2024-án az MS Nurse PRO lebilincselő webináriumot tartott Generikumok és biohasonló gyógyszerek a szklerózis multiplex (MS) kezelésében címmel, Piet Eelen és Amy Perrin Ross szakértő előadókkal.

Az ülés értékes betekintést nyújtott a generikus és biohasonló gyógyszerek szerepébe az SM ellátásában, különös tekintettel az ápolási perspektívára.

Főbb meglátások Amy előadásából

• A biohasonló gyógyszerek meghatározása és jellemzői:
  A biohasonló gyógyszerek nagyon hasonlóak a referencia biológiai gyógyszerekhez, minőség, biztonságosság vagy hatásosság tekintetében nincsenek klinikailag jelentős különbségek.
• Összehasonlítás márkás termékekkel:
  A biohasonló gyógyszerek ugyanazokkal az élő forrásokkal, beadási móddal, hatáserősséggel, adagolással és kezelési előnyökkel rendelkeznek, mint a márkás biológiai szerek.
• A generikus és biohasonló gyógyszerek megkülönböztetése:
  A kémiailag szintetizált generikus gyógyszerekkel ellentétben a biohasonló gyógyszerek élő szervezetekből származnak, és összetettebb gyártási és szabályozási folyamatokat foglalnak magukban.
• Az SM kezelésének költségvonzatai:
  Az SM az egyik legdrágább krónikus betegség, amelynek élettartama átlagosan körülbelül 5 millió dollár. A biohasonló gyógyszerek költséghatékony alternatívát kínálnak rövidített klinikai vizsgálati programjaiknak köszönhetően.
• Jóváhagyási és szabályozási követelmények:
  A biohasonló gyógyszerek jóváhagyása a "bizonyítékok összességén" alapul, beleértve a strukturális, funkcionális, farmakokinetikai és farmakodinámiás ekvivalencia vizsgálatokat.
• Felcserélhetőség:
  Nem minden biohasonló gyógyszer cserélhető fel egymással. További szabályozási követelményeknek kell teljesülniük ahhoz, hogy egy biohasonló terméket felcserélhetőnek lehessen minősíteni, ami lehetővé teszi a helyettesítést a gyógyszert felíró orvos beavatkozása nélkül.
• Előnyök vs. kockázatok:
  Míg a biohasonló gyógyszerek költségmegtakarítást és hozzáférési előnyöket biztosítanak, a biztonságosság, a hatékonyság és az immunogenitás gondos értékelése érzékeny populációkban elengedhetetlen.
• Az SM-ben szenvedők gondozására gyakorolt hatás:
  A biohasonló gyógyszerek alkalmazása csökkentheti a kezelési költségeket, javíthatja a hozzáférhetőséget, miközben fenntartja a kezelés hatékonyságát.
  

Piet Eelen előadásának főbb meglátásai:

• Az SM ápolók szerepének alakulása:
  A betegségmódosító terápiák (DMT-k) növekvő összetettsége megköveteli az SM ápolóitól, hogy átalakítsák szerepüket, hangsúlyozva a betegek oktatását és kommunikációját.
• Kezelési tájkép:
  Az elmúlt 30 évben az SM-kezelések jelentősen fejlődtek a nagy hatékonyságú terápiák, orális kezelések és biohasonló gyógyszerek bevezetésével, ami bonyolultabbá tette a betegkezelést.
• Gyakorlati irányítási stratégiák:
  Az SM ápolók kulcsfontosságúak a terápiás váltások kezelésében, a betegek oktatásában betegségükről és kezelési lehetőségeikről, valamint a közös döntéshozatal előmozdításában az adherencia és az eredmények javítása érdekében.
• Nocebo hatás biohasonló gyógyszerekben:
  A biohasonló gyógyszerekkel kapcsolatos negatív elvárások csökkenthetik elfogadásukat és klinikai előnyeiket. Az ápolók ezt ellensúlyozhatják kiegyensúlyozott információk nyújtásával, pozitív tulajdonságok megfogalmazásával és a betegek felhatalmazásával.
• Konszenzusos ajánlások a kiegészítő DMT-k számára:
  Az ajánlások között szerepel az átfogó oktatás, az időben történő jelentéstétel, a folyamatos farmakovigilancia, valamint a nocebo hatások minimalizálására irányuló stratégiák, a tényeken alapuló döntéshozatal előmozdítása és a betegek felhatalmazása.
• Ápolói eszközök:
  Az olyan források, mint a zsebútmutatók, lexikonok és infografikák, támogathatják az ápolókat abban, hogy hatékonyan elmagyarázzák a kezelési lehetőségeket a betegeknek.
  

Fordításainkról

Az MS Nurse PRO összes blogbejegyzése, e-learning tanfolyama, e-hírlevele, e-hírlapja és weboldalának tartalma eredetileg angol (UK) nyelven készült.
Oktatási olvasóblogbejegyzéseinket és e-learning tanfolyamainkat tudományos bizottságunk vizsgálja felül pontosság és objektivitás szempontjából.
Ezután a Microsoft Translator automatikusan lefordítja a tartalmat, és elérhetővé teszi platformunkon.
A lefordított tartalom nem minősül nyelvi ellenőrzésnek, kivéve az e-learning tanfolyam tartalmát.
Az MS Nurse PRO bevezetett egy folyamatot, hogy az e-learning tanfolyamaink nyelvét anyanyelvi szakértők (ápolók vagy neurológusok) felülvizsgálják.
Minden lefordított e-learning tanfolyamot azonnal elérhetővé teszünk, és ezt követően megkezdődik a nyelvi felülvizsgálati folyamat. Ez a felülvizsgálati folyamat több hónapot is igénybe vehet.