BLOG

Webinar Recap: Generieke geneesmiddelen en biosimilars bij de behandeling van MS

Op 20 november 2024 organiseerde MS Nurse PRO een boeiend webinar, Generics and Biosimilars in the Treatment of Multiple Sclerosis (MS), met deskundige sprekers Piet Eelen en Amy Perrin Ross.

De sessie bood waardevolle inzichten in de rol van generieke en biosimilars in de MS-zorg, met een focus op het verpleegkundig perspectief.

Amy Perrin Ross richtte zich op de rol van biosimilars en generieke geneesmiddelen bij de behandeling van MS en bood een uitgebreid overzicht op maat voor zorgverleners. Amy legde de belangrijkste verschillen uit tussen biosimilars en generieke geneesmiddelen, schetste hun regulerende trajecten en besprak hun kostenimplicaties bij de behandeling van MS, een van de duurste chronische aandoeningen om te behandelen. De presentatie benadrukte de klinische gelijkwaardigheid van biosimilars aan merkbiologische geneesmiddelen en verkende het concept van uitwisselbaarheid, waarbij zowel de voordelen als de risico's aan bod kwamen.

Met een focus op praktische toepassing, bood de sessie MS-verpleegkundigen waardevolle kennis om de patiëntenzorg te verbeteren en de betaalbaarheid van de behandeling te optimaliseren zonder de werkzaamheid of veiligheid in gevaar te brengen.

Belangrijkste inzichten uit Amy's presentatie

Definitie en kenmerken van biosimilars:
Biosimilars lijken sterk op biologische referentiegeneesmiddelen, zonder klinisch betekenisvolle verschillen in termen van kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid.
Vergelijking met merkproducten:
Biosimilars delen dezelfde levende bronnen, toedieningsweg, sterkte, dosering en behandelingsvoordelen als merkbiologische geneesmiddelen.
Onderscheid tussen generieke geneesmiddelen en biosimilars:
In tegenstelling tot generieke geneesmiddelen, die chemisch worden gesynthetiseerd, zijn biosimilars afgeleid van levende organismen en omvatten ze complexere productie- en regelgevingsprocessen.
Kostenimplicaties bij de behandeling van MS:
MS is een van de duurste chronische aandoeningen om te behandelen, met levenslange kosten van gemiddeld ongeveer $ 5 miljoen. Biosimilars bieden een kosteneffectief alternatief dankzij hun verkorte klinische onderzoeksprogramma's.
Goedkeurings- en wettelijke vereisten:
De goedkeuring van biosimilars is gebaseerd op het "geheel van bewijsmateriaal", waaronder structurele, functionele, farmacokinetische en farmacodynamische equivalentiestudies.
Uitwisselbaarheid:
Niet alle biosimilars zijn uitwisselbaar. Er moet aan aanvullende wettelijke vereisten worden voldaan om een biosimilar als uitwisselbaar te classificeren, waardoor vervanging zonder tussenkomst van de voorschrijver mogelijk is.
Voordelen versus risico's:
Hoewel biosimilars kostenbesparingen en toegangsvoordelen opleveren, is een zorgvuldige evaluatie van veiligheid, werkzaamheid en immunogeniciteit bij gevoelige populaties essentieel.
Impact op de zorg voor mensen met MS:
De toepassing van biosimilars zou de behandelingskosten kunnen verlagen, de toegankelijkheid kunnen verbeteren met behoud van de werkzaamheid van de behandeling.

De presentatie van Piet Eelen benadrukte de veranderende verantwoordelijkheden van MS-verpleegkundigen bij het navigeren door het steeds complexer wordende behandellandschap. Hij benadrukte het belang van patiëntenvoorlichting, communicatie en strategieën voor het beheren van therapieovergangen, inclusief het aanpakken van het nocebo-effect dat verband houdt met biosimilars.

Piet gaf voorbeelden van praktische hulpmiddelen en benaderingen om verpleegkundigen te ondersteunen bij het empoweren van patiënten, het bevorderen van therapietrouw en het waarborgen van geïnformeerde, gedeelde besluitvorming. Zijn inzichten versterkten de cruciale rol van MS-verpleegkundigen bij het verbeteren van de zorgkwaliteit en patiëntresultaten in een dynamische therapeutische omgeving.

Belangrijkste inzichten uit de presentatie van Piet Eelen:

Evoluerende rol van MS-verpleegkundigen:
De toenemende complexiteit van ziektemodificerende therapieën (DMT's) vereist dat MS-verpleegkundigen hun rol aanpassen, waarbij de nadruk ligt op patiëntenvoorlichting en communicatie.
Behandeling landschap:
In de afgelopen 30 jaar zijn de behandelingen van MS aanzienlijk vooruitgegaan, met de introductie van therapieën met een hoge werkzaamheid, orale behandelingen en biosimilars, waardoor de behandeling van patiënten complexer is geworden.
Praktische managementstrategieën:
MS-verpleegkundigen zijn van cruciaal belang bij het beheren van therapiewisselingen, het voorlichten van patiënten over hun ziekte en behandelingsopties, en het bevorderen van gedeelde besluitvorming om de therapietrouw en resultaten te verbeteren.
Nocebo-effect in biosimilars:
Negatieve verwachtingen over biosimilars kunnen hun acceptatie en klinische voordelen verminderen. Verpleegkundigen kunnen dit tegengaan door evenwichtige informatie te verstrekken, positieve eigenschappen te formuleren en patiënten mondiger te maken.
Consensusaanbevelingen voor follow-on DMT's:
Aanbevelingen zijn onder meer uitgebreide voorlichting, tijdige rapportage, voortdurende geneesmiddelenbewaking en strategieën om nocebo-effecten te minimaliseren, het bevorderen van evidence-based besluitvorming en empowerment van de patiënt.
Hulpmiddelen voor verpleegkundigen:
Bronnen zoals zakgidsen, lexicons en infographics kunnen verpleegkundigen ondersteunen bij het effectief uitleggen van behandelingsopties aan patiënten.

Webinar gemist? Bekijk de opname!

Maak je geen zorgen als je er niet live bij kon zijn! De opname van het webinar zal binnenkort beschikbaar zijn op onze website. Duik op uw gemak in de sessie en verken de praktische strategieën en inzichten die worden gedeeld door onze deskundige sprekers.

Opname van webinars

Dit webinar werd ondersteund door Sandoz, zonder betrokkenheid bij de ontwikkeling van het wetenschappelijke programma of presentaties.

Over onze vertalingen

Alle blogposts, e-learningcursussen, e-nieuwsbrieven, e-nieuwsbrieven en de website-inhoud van MS Nurse PRO zijn oorspronkelijk gemaakt in het Engels (VK).
Onze educatieve leesblogposts en onze e-learningcursussen worden door ons wetenschappelijk comité beoordeeld op juistheid en objectiviteit.
Vervolgens wordt de inhoud automatisch vertaald door Microsoft Translator en beschikbaar gesteld op ons platform.
De vertaalde inhoud is niet beoordeeld op taal, met uitzondering van de inhoud van onze e-learningcursus.
MS Nurse PRO heeft een proces opgezet om onze e-learningcursussen te laten beoordelen door native speaking experts (verpleegkundigen of neurologen).
We stellen alle vertaalde e-learningcursussen onmiddellijk beschikbaar en vervolgens wordt het taalbeoordelingsproces gestart. Dit beoordelingsproces kan enkele maanden in beslag nemen.

Community updates