BLOG

Rekapitulace webináře: Generika a biosimilars v léčbě RS

Dne 20. listopadu 2024 uspořádala organizace MS Nurse PRO poutavý webinář Generika a biosimilars v léčbě roztroušené sklerózy (RS), na kterém vystoupili odborní řečníci Piet Eelen a Amy Perrin Ross.

Zasedání nabídlo cenné poznatky o úloze generik a biosimilars v péči o RS se zaměřením na perspektivu ošetřovatelství.

Amy Perrin Ross se zaměřila na roli biosimilars a generik v léčbě RS a nabídla komplexní přehled šitý na míru zdravotníkům. Amy vysvětlila klíčové rozdíly mezi biosimilars a generiky, nastínila jejich regulační cesty a diskutovala o jejich nákladových dopadech při léčbě RS, jednoho z nejnákladnějších chronických stavů na léčbu. Prezentace zdůraznila klinickou rovnocennost biosimilars se značkovými biologickými léky a prozkoumala koncept zaměnitelnosti, přičemž se zabývala přínosy i riziky.

Se zaměřením na praktické aplikace poskytlo zasedání sestrám s RS cenné znalosti pro zlepšení péče o pacienty a optimalizaci dostupnosti léčby, aniž by byla ohrožena účinnost nebo bezpečnost.

Klíčové postřehy z prezentace Amy

Definice a charakteristika biosimilars:
Biosimilars jsou velmi podobné referenčním biologikům, bez klinicky významných rozdílů z hlediska kvality, bezpečnosti nebo účinnosti.
Srovnání se značkovými produkty:
Biosimilars mají stejné živé zdroje, způsob podání, sílu, dávkování a léčebné přínosy jako značkové biologické léky.
Rozdíl mezi generiky a biosimilars:
Na rozdíl od generik, která jsou chemicky syntetizována, jsou biosimilars získávány z živých organismů a zahrnují složitější výrobní a regulační procesy.
Dopady na náklady při léčbě RS:
RS patří mezi jedno z nejdražších chronických stavů na léčbu, přičemž celoživotní náklady se pohybují v průměru kolem 5 milionů dolarů. Biosimilars nabízejí nákladově efektivní alternativu díky svým zkráceným programům klinických hodnocení.
Schvalovací a regulační požadavky:
Schválení biosimilars je založeno na "souhrnu důkazů", včetně strukturních, funkčních, farmakokinetických a farmakodynamických ekvivalenčních studií.
Zaměnitelnost:
Ne všechny biosimilars jsou zaměnitelné. Pro klasifikaci biosimilars jako zaměnitelného musí být splněny další regulační požadavky, které umožňují jeho nahrazení bez zásahu předepisujícího lékaře.
Přínosy vs. rizika:
Biosimilars sice poskytují úspory nákladů a výhody přístupu, ale u citlivých populací je nezbytné pečlivé vyhodnocení bezpečnosti, účinnosti a imunogenicity.
Dopad na péči o lidi s RS:
Přijetí biosimilars by mohlo snížit náklady na léčbu, zlepšit dostupnost a zároveň zachovat účinnost léčby.

Prezentace Pieta Eelena zdůraznila vyvíjející se odpovědnost sester s roztroušenou sklerózou při orientaci ve stále složitějším prostředí léčby . Zdůraznil význam edukace pacientů, komunikace a strategií pro řízení přechodů na terapii, včetně řešení nocebo efektu spojeného s biosimilars.

Piet poskytl příklady praktických nástrojů a přístupů na podporu sester při posilování postavení pacientů, podpoře adherence a zajištění informovaného a sdíleného rozhodování. Jeho postřehy posílily kritickou roli sester s roztroušenou sklerózou při zvyšování kvality péče a výsledků pacientů v dynamickém terapeutickém prostředí.

Klíčové postřehy z prezentace Pieta Eelena:

Vyvíjející se role sester s RS:
Rostoucí složitost chorobu modifikujících terapií (DMT) vyžaduje, aby sestry s RS přizpůsobily své role a kladly důraz na edukaci a komunikaci pacientů.
Ošetřovací krajina:
Za posledních 30 let se léčba RS výrazně pokročila se zavedením vysoce účinných terapií, perorální léčby a biosimilars, což zvyšuje složitost péče o pacienty.
Praktické strategie řízení:
Sestry s roztroušenou sklerózou mají zásadní význam při řízení změn terapie, vzdělávání pacientů o jejich onemocnění a možnostech léčby a podpoře sdíleného rozhodování s cílem zlepšit adherenci a výsledky.
Nocebo efekt u biosimilars:
Negativní očekávání ohledně biosimilars mohou snížit jejich přijetí a klinický přínos. Sestry tomu mohou čelit poskytováním vyvážených informací, rámováním pozitivních atributů a posilováním postavení pacientů.
Konsensuální doporučení pro následné DMT:
Doporučení zahrnují komplexní vzdělávání, včasné hlášení, průběžnou farmakovigilanci a strategie pro minimalizaci nocebo účinků, podporu rozhodování založeného na důkazech a posílení postavení pacientů.
Pomůcky pro sestry:
Zdroje, jako jsou kapesní průvodci, lexikony a infografika, mohou pomoci sestrám efektivně vysvětlit možnosti léčby pacientům.

Zmeškali jste webinář? Podívejte se na záznam!

Pokud jste se k nám nemohli připojit naživo, nebojte se! Záznam webináře bude brzy k dispozici na našich webových stránkách. Ponořte se do přednášky, jak se vám to hodí, a prozkoumejte praktické strategie a postřehy, o které se podělili naši odborní řečníci.

Záznam webináře

Tento webinář byl podporován společností Sandoz, aniž by se podílel na vývoji vědeckého programu nebo prezentací.

O našich překladech

Všechny blogposty, e-learningové kurzy, e-newslettery, e-novinky a obsah webových stránek MS Nurse PRO je původně vytvořen v angličtině (UK).
Naše vzdělávací příspěvky na blogu a naše e-learningové kurzy jsou kontrolovány naším vědeckým výborem z hlediska přesnosti a objektivity.
Dále je obsah automaticky přeložen službou Microsoft Translator a zpřístupněn na naší platformě.
Přeložený obsah není jazykově kontrolován s výjimkou obsahu našeho e-learningového kurzu.
MS Nurse PRO zavedla proces, který umožňuje kontrolovat jazyk našich e-learningových kurzů odborníky na rodilý jazyk (sestrami nebo neurology).
Všechny přeložené e-learningové kurzy okamžitě zpřístupníme a následně je zahájen proces jazykové korektury. Tento proces kontroly může trvat několik měsíců.

Community updates