Récapitulatif du webinaire : Génériques et biosimilaires dans le traitement de la SEP

Le 20 novembre 2024, MS Nurse PRO a organisé un webinaire passionnant, Génériques et biosimilaires dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP), avec la participation des experts Piet Eelen et Amy Perrin Ross.

La séance a permis de mieux comprendre le rôle des médicaments génériques et biosimilaires dans le traitement de la SP, en mettant l’accent sur le point de vue des soins infirmiers.

Principaux enseignements de la présentation d’Amy

• Définition et caractéristiques des biosimilaires :
  Les biosimilaires sont très similaires aux produits biologiques de référence, sans différences cliniquement significatives en termes de qualité, d’innocuité ou d’efficacité.
• Comparaison avec les produits de marque :
  Les biosimilaires partagent les mêmes sources vivantes, la même voie d’administration, la même force, la même posologie et les mêmes avantages thérapeutiques que les produits biologiques de marque.
• Distinction entre génériques et biosimilaires :
  Contrairement aux génériques, qui sont synthétisés chimiquement, les biosimilaires sont dérivés d’organismes vivants et impliquent des processus de fabrication et de réglementation plus complexes.
• Implications financières dans le traitement de la SEP :
  La SEP est l’une des maladies chroniques les plus coûteuses à traiter, avec des coûts à vie d’environ 5 millions de dollars. Les biosimilaires offrent une alternative rentable en raison de leurs programmes d’essais cliniques abrégés.
• Approbation et exigences réglementaires :
  L’approbation des biosimilaires est fondée sur « l’ensemble des preuves », y compris les études d’équivalence structurelle, fonctionnelle, pharmacocinétique et pharmacodynamique.
• Interchangeabilité:
  Tous les biosimilaires ne sont pas interchangeables. Des exigences réglementaires supplémentaires doivent être respectées pour classer un biosimilaire comme interchangeable, ce qui permet une substitution sans intervention du prescripteur.
• Avantages et risques :
  Bien que les biosimilaires permettent de réaliser des économies et d’améliorer l’accès, il est essentiel d’évaluer soigneusement l’innocuité, l’efficacité et l’immunogénicité chez les populations sensibles.
• Impact sur les soins aux personnes atteintes de SP :
  L’adoption de biosimilaires pourrait réduire les coûts de traitement, améliorer l’accessibilité tout en maintenant l’efficacité du traitement.
  

Principaux enseignements de la présentation de Piet Eelen :

• Évolution du rôle des infirmières spécialisées dans la SP :
  La complexité croissante des traitements modificateurs de l’évolution de l’évolution de l’évolution de l’épizoothérapie oblige les infirmières spécialisées dans la SEP à adapter leurs rôles, en mettant l’accent sur l’éducation et la communication avec les patients.
• Paysage de traitement :
  Au cours des 30 dernières années, les traitements de la SEP ont considérablement progressé, avec l’introduction de traitements à haute efficacité, de traitements oraux et de biosimilaires, ce qui a complexifié la prise en charge des patients.
• Stratégies de gestion pratiques :
  Les infirmières spécialisées dans la SP jouent un rôle essentiel dans la gestion des changements de traitement, l’éducation des patients sur leur maladie et les options de traitement, et la promotion de la prise de décision partagée pour améliorer l’observance et les résultats.
• Effet nocebo dans les biosimilaires :
  Les attentes négatives à l’égard des biosimilaires peuvent réduire leur acceptation et leurs avantages cliniques. Les infirmières peuvent contrer cela en fournissant des informations équilibrées, en définissant des attributs positifs et en responsabilisant les patients.
• Recommandations consensuelles pour les traitements de suite :
  Les recommandations comprennent une formation complète, des rapports en temps opportun, une pharmacovigilance continue et des stratégies pour minimiser les effets nocebo, en promouvant la prise de décision fondée sur des preuves et l’autonomisation des patients.
• Outils pour les infirmières :
  Des ressources telles que des guides de poche, des lexiques et des infographies peuvent aider les infirmières à expliquer efficacement les options de traitement aux patients.
  

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