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Riepilogo del webinar: Generici e biosimilari nel trattamento della SM

Il 20 novembre 2024, MS Nurse PRO ha ospitato un coinvolgente webinar, Generici e biosimilari nel trattamento della sclerosi multipla (SM), con la partecipazione di relatori esperti Piet Eelen e Amy Perrin Ross.

La sessione ha offerto preziose informazioni sul ruolo dei generici e dei biosimilari nella cura della SM, con particolare attenzione alla prospettiva infermieristica.

Amy Perrin Ross si è concentrata sul ruolo dei biosimilari e dei generici nel trattamento della SM, offrendo una panoramica completa su misura per gli operatori sanitari. Amy ha spiegato le principali differenze tra biosimilari e generici, ha delineato i loro percorsi normativi e ha discusso le loro implicazioni in termini di costi nella gestione della SM, una delle condizioni croniche più costose da trattare. La presentazione ha sottolineato l'equivalenza clinica dei biosimilari con i farmaci biologici di marca e ha esplorato il concetto di intercambiabilità, affrontando sia i benefici che i rischi.

Con un focus sull'applicazione pratica, la sessione ha fornito agli infermieri specializzati in SM preziose conoscenze per migliorare la cura del paziente e ottimizzare l'accessibilità del trattamento senza compromettere l'efficacia o la sicurezza.

Approfondimenti chiave dalla presentazione di Amy

Definizione e caratteristiche dei biosimilari:
I biosimilari sono molto simili ai farmaci biologici di riferimento, senza differenze clinicamente significative in termini di qualità, sicurezza o efficacia.
Confronto con prodotti di marca:
I biosimilari condividono le stesse fonti viventi, la via di somministrazione, la forza, il dosaggio e i benefici del trattamento dei farmaci biologici di marca.
Distinzione tra generici e biosimilari:
A differenza dei generici, che sono sintetizzati chimicamente, i biosimilari derivano da organismi viventi e comportano processi di produzione e regolamentazione più complessi.
Implicazioni in termini di costi nel trattamento della SM:
La SM è una delle condizioni croniche più costose da trattare, con costi medi di circa 5 milioni di dollari. I biosimilari offrono un'alternativa economica grazie ai loro programmi di sperimentazione clinica abbreviati.
Approvazione e requisiti normativi:
L'approvazione dei biosimilari si basa sulla "totalità delle evidenze", compresi gli studi di equivalenza strutturale, funzionale, farmacocinetica e farmacodinamica.
Intercambiabilità:
Non tutti i biosimilari sono intercambiabili. Per classificare un biosimilare come intercambiabile, è necessario soddisfare ulteriori requisiti normativi, consentendo la sostituzione senza l'intervento del prescrittore.
Benefici e rischi:
Sebbene i biosimilari offrano risparmi sui costi e vantaggi in termini di accesso, è essenziale un'attenta valutazione della sicurezza, dell'efficacia e dell'immunogenicità nelle popolazioni sensibili.
Impatto sulla cura delle persone con SM:
L'adozione di biosimilari potrebbe ridurre i costi del trattamento, migliorando l'accessibilità e mantenendo l'efficacia del trattamento.

La presentazione di Piet Eelen ha evidenziato l'evoluzione delle responsabilità degli infermieri specializzati in SM nella navigazione nel panorama terapeutico sempre più complesso. Ha sottolineato l'importanza dell'educazione del paziente, della comunicazione e delle strategie per la gestione delle transizioni terapeutiche, compreso l'affrontare l'effetto nocebo associato ai biosimilari.

Piet ha fornito esempi di strumenti e approcci pratici per supportare gli infermieri nell'empowerment dei pazienti, nel promuovere l'aderenza e nel garantire un processo decisionale informato e condiviso. Le sue intuizioni hanno rafforzato il ruolo fondamentale degli infermieri specializzati in SM nel migliorare la qualità delle cure e gli esiti dei pazienti in un ambiente terapeutico dinamico.

Approfondimenti chiave dalla presentazione di Piet Eelen:

Ruolo in evoluzione degli infermieri per la SM:
La crescente complessità delle terapie modificanti la malattia (DMT) richiede agli infermieri specializzati in SM di adattare i loro ruoli, enfatizzando l'educazione e la comunicazione del paziente.
Panorama del trattamento:
Negli ultimi 30 anni, i trattamenti per la SM sono progrediti in modo significativo, con l'introduzione di terapie ad alta efficacia, trattamenti orali e biosimilari, aggiungendo complessità alla gestione del paziente.
Strategie pratiche di gestione:
Gli infermieri specializzati in SM sono fondamentali nella gestione dei cambi di terapia, nell'educazione dei pazienti sulla loro malattia e sulle opzioni di trattamento e nella promozione di un processo decisionale condiviso per migliorare l'aderenza e i risultati.
Effetto nocebo nei biosimilari:
Le aspettative negative sui biosimilari possono ridurne l'accettazione e i benefici clinici. Gli infermieri possono contrastare questo problema fornendo informazioni equilibrate, inquadrando attributi positivi e responsabilizzando i pazienti.
Raccomandazioni di consenso per i DMT di proseguimento:
Le raccomandazioni includono una formazione completa, una segnalazione tempestiva, una farmacovigilanza continua e strategie per ridurre al minimo gli effetti nocebo, promuovendo un processo decisionale basato sull'evidenza e l'empowerment del paziente.
Strumenti per infermieri:
Risorse come guide tascabili, lessici e infografiche possono supportare gli infermieri nello spiegare efficacemente le opzioni di trattamento ai pazienti.

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Registrazione webinar

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