2025年3月にJAMAに掲載されたD-Lay MS臨床試験(NCT01817166)の結果によると、高用量ビタミンD(コレカルシフェロール)単剤療法は、臨床的に孤立した症候群(CIS)および早期再発寛解型多発性硬化症(RRMS)患者の疾患活動性を有意に低下させました.2 2013年から2020年にかけてフランスの36のセンターで実施されたこの研究は、CISおよび早期RRMSの治療選択肢としてビタミンDを支持する証拠を提供します。
第 3 相試験は、高用量のコレカルシフェロール (またはビタミン D3) が CIS からの MS 変換を防ぐことができるかどうかを確認するために設計されました。
18歳から55歳までの成人合計303人で、過去3か月間にCISエピソードがあり、疾患修飾療法(DMT)を受けておらず、血清ビタミンDレベルが100 nmol/L未満であった人が、MSへの変換が発生するまで、経口高用量コレカルシフェロール(100,000国際単位[IU])またはプラセボを2週間に1回投与するようにランダムに割り当てられました。 または最大2年間。
ビタミンDを投与された患者では、新規または拡大する病変、MRIスキャンで特定された活動性炎症性病変、または再発と定義される疾患活動性は、プラセボと比較して有意に減少しました(それぞれ60.3%対74.1%、p = 0.004)。これは、ビタミンDを投与されている患者では、プラセボを投与されている患者と比較して、疾患活動性のリスクが34%低いことに相当します。
新たな疾患活動が発症するまでの平均時間は、ビタミンD群の方がプラセボ群の約2倍(432日対224日)であり、これは統計的に有意な差であった。
ビタミンD群では、全体的なMRI活性(57.1%対65.3%)、新規または拡大する病変(46.2%対59.2%)、活動性の炎症性病変(18.6%対34%)など、MRI疾患活動性の可能性のあるすべての徴候がプラセボ群よりも低かった。
再発による有意差は認められず、ビタミンD群の17.9%、プラセボ群の21.8%に認められました。また、ビタミンDは、障害、疲労、うつ病、不安、生活の質の測定値にも有意な影響を与えませんでした。
D-Lay試験の結果は、2024年に発表されたPrevANZ試験の結果とは対照的であり、同じくCIS患者に焦点を当てました3 参加者は、ビタミンD3(1,000、5,000、または10,000 IU)を毎日摂取し、48週間にわたってプラセボを摂取しました。その結果、ビタミンDはプラセボ群と比較してCISからMSへの進行を有意に減少させなかったことが示されました。参加者の約58%が研究期間中にMSを発症し、その割合はすべてのグループで同様でした。低用量のビタミンD(1000IU/日)は、高用量のビタミンDと同程度の効果があった。
研究間にはいくつかの重要な違いがあり、異なる結果を理解しようとする際に考慮すべき点があります。
ビタミンD欠乏症はMSリスクの増加と再発に関連していますが、MSの単独治療ではありません。上記の研究は、ビタミンD単独にはせいぜいわずかな利益しかもたらさないが、再発、新たな病変を減らし、MSの進行を遅らせるために特別に設計された他の治療法の必要性に取って代わるものではないことを強調しています。
多発性硬化症の人は、個別のガイダンスを提供し、ビタミンDを投薬、ライフスタイルの調整、および生活の質を改善し、症状を効果的に管理するように設計されたその他の治療を含む広範な計画にビタミンDを統合するのを助けることができる、MSケアチームと定期的にコミュニケーションをとるようにアドバイスされるべきです。
