A nagy dózisú D-vitamin (kolekalciferol) monoterápia jelentősen csökkentette a betegség aktivitását klinikailag izolált szindrómában (CIS) és korai relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) szenvedő betegeknél a JAMA-ban 2025 márciusában közzétett D-Lay MS klinikai vizsgálat (NCT01817166) eredményei szerint.2 Ez a tanulmány, amelyet 2013 és 2020 között 36 franciaországi központban végeztek, bizonyítékot szolgáltat a D-vitaminra, mint a CIS és a korai stádiumú RRMS terápiás lehetőségére.
A 3. fázisú vizsgálatot arra tervezték, hogy megtudja, a nagy dózisú kolekalciferol (vagy D3-vitamin) megakadályozhatja-e az SM CIS-ből való átalakulását.
Összesen 303 18 és 55 év közötti felnőttet, akiknek az elmúlt három hónapban CIS-epizód volt, nem kaptak semmilyen betegségmódosító terápiát (DMT), és szérum D-vitamin-szintje 100 nmol/l alatt volt, véletlenszerűen osztották be orális nagy dózisú kolekalciferolt (100 000 nemzetközi egység [NE]) vagy placebót kéthetente egyszer, amíg az SM-re való áttérés meg nem történt. vagy legfeljebb két évre.
A D-vitaminnal kezelt betegeknél a placebóhoz képest szignifikánsan csökkent a betegség aktivitása, amelyet új vagy megnagyobbodó elváltozásként, MRI-vizsgálaton azonosított aktív gyulladásos elváltozásként vagy relapszusként határoztak meg (60,3% vs. 74,1%, p = 0,004). Ez 34%-kal alacsonyabb betegségaktivitási kockázatot jelent a D-vitamint kapó betegeknél, mint a placebót kapóknál.
Az új betegség aktivitásának kialakulásáig eltelt átlagos idő közel kétszer olyan hosszú volt a D-vitamin-csoportban, mint a placebo-csoportban (432 vs. 224 nap), ami statisztikailag szignifikáns különbség volt.
Az MRI-betegség aktivitásának minden lehetséges jele ritkábban fordult elő a D-vitamin-csoportban, mint a placebo-csoportban, beleértve az általános MRI-aktivitást (57,1% vs. 65,3%), az új vagy megnagyobbodó léziókat (46,2% vs. 59,2%) és az aktív gyulladásos elváltozásokat (18,6% vs. 34%).
Nem figyeltek meg siffnifikáns különbséget a visszaeséseknél, amelyek a D-vitamin-csoport 17,9%-ánál és a placebo-csoport 21,8%-ánál fordultak elő. A D-vitaminnak nem volt jelentős hatása a fogyatékosság, a fáradtság, a depresszió, a szorongás vagy az életminőség mérésére sem.
A D-Lay tanulmány eredményei ellentétben állnak a 2024-ben közzétett PrevANZ vizsgálat eredményeivel, amely szintén a CIS-ben szenvedőkre összpontosított.3 A résztvevők napi adag D3-vitamint (1,000, 5,000 vagy 10,000 NE) vagy placebót szedtek 48 hétig. Az eredmények azt mutatták, hogy a D-vitamin nem csökkentette szignifikánsan a CIS-ből az SM-be való progressziót a placebo csoporthoz képest. A résztvevők körülbelül 58% -ánál alakult ki SM a vizsgálati időszakban, és az arányok minden csoportban hasonlóak voltak. Az alacsony dózisú D-vitamin (1000 NE/nap) ugyanolyan hatékony volt, mint a nagyobb adagok.
Van néhány lényeges különbség a tanulmányok között, amelyeket figyelembe kell venni a különböző eredmények megértésekor:4
Bár a D-vitamin-hiány az SM fokozott kockázatával és visszaeséseivel jár, ez nem önálló kezelés az SM kezelésére. A fent leírt tanulmányok rávilágítanak arra, hogy a D-vitaminnak önmagában a legjobb esetben is van egy kis előnye, de nem helyettesíti más terápiák szükségességét, amelyeket kifejezetten a visszaesések, az új elváltozások és az SM lassú progressziójának csökkentésére terveztek.
Az SM-ben szenvedőknek azt kell tanácsolni, hogy tartsanak rendszeres kapcsolatot SM-gondozó csapatukkal, akik személyre szabott útmutatást nyújthatnak, és segíthetnek a D-vitamin integrálásában egy szélesebb körű tervbe, amely magában foglalja a gyógyszereket, az életmód módosítását és az életminőség javítását és a tünetek hatékony kezelését.
