Monoterapie vysokými dávkami vitaminu D (cholekalciferol) významně snížila aktivitu onemocnění u pacientů s klinicky izolovaným syndromem (CIS) a časnou relabující-remitentní roztroušenou sklerózou (RRMS) podle výsledků klinické studie D-Lay MS (NCT01817166) publikované v JAMA v březnu 2025.2 Tato studie, která byla provedena ve 36 centrech ve Francii v letech 2013 až 2020, poskytuje důkazy podporující vitamin D jako terapeutickou možnost pro CIS a rané stadium RRMS.
Studie fáze 3 byla navržena tak, aby zjistila, zda vysoké dávky cholekalciferolu (nebo vitaminu D3) mohou zabránit konverzi RS z CIS.
Celkem 303 dospělých ve věku od 18 do 55 let, kteří měli epizodu CIS v posledních třech měsících, nedostávali žádnou chorobu modifikující terapii (DMT) a měli hladiny vitaminu D v séru nižší než 100 nmol/l, bylo náhodně rozděleno do skupin, kterým byla podávána perorální vysoká dávka cholekalciferolu (100 000 mezinárodních jednotek [IU]) nebo placebo jednou za dva týdny, dokud nedojde ke konverzi na RS. nebo maximálně na dva roky.
Aktivita onemocnění, definovaná jako nová nebo zvětšující se léze, aktivní zánětlivá léze identifikovaná na MRI skenech nebo relaps, byla významně snížena u pacientů užívajících vitamin D ve srovnání s placebem (60,3 % vs. 74,1 %, p = 0,004). To se rovná o 34 % nižšímu riziku aktivity onemocnění u pacientů užívajících vitamin D ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Průměrná doba do nástupu nové aktivity onemocnění byla téměř dvakrát delší ve skupině s vitaminem D než ve skupině s placebem (432 vs. 224 dní), což byl statisticky významný rozdíl.
Všechny možné známky aktivity onemocnění MRI se vyskytovaly méně často ve skupině s vitaminem D než ve skupině s placebem, včetně celkové aktivity MRI (57,1 % vs. 65,3 %), nových nebo zvětšujících se lézí (46,2 % vs. 59,2 %) a aktivních zánětlivých lézí (18,6 % vs. 34 %).
Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly s relapsy, které se vyskytly u 17,9 % ve skupině s vitaminem D a 21,8 % ve skupině s placebem. Vitamin D také neměl významný vliv na míru invalidity, únavy, deprese, úzkosti nebo kvality života.
Zjištění studie D-Lay jsou v rozporu se zjištěními studie PrevANZ, publikované v roce 2024, která se rovněž zaměřila na osoby s CIS.3 Účastníci užívali denní dávky vitaminu D3 (1 000, 5 000 nebo 10 000 IU) nebo placebo po dobu 48 týdnů. Výsledky ukázaly, že vitamin D významně nesnížil progresi z CIS do RS ve srovnání se skupinou s placebem. Přibližně u 58 % účastníků se během období studie rozvinula RS a míra byla podobná ve všech skupinách. Nízká dávka vitaminu D (1000 IU/den) byla stejně účinná jako vyšší dávky.
Mezi studiemi existují některé klíčové rozdíly, které je třeba vzít v úvahu, když se snažíme porozumět různým výsledkům:4
Zatímco nedostatek vitaminu D je spojen se zvýšeným rizikem RS a relapsů, nejedná se o samostatnou léčbu RS. Výše popsané studie zdůrazňují, že samotný vitamín D má přinejlepším malý přínos, ale nenahrazuje potřebu jiných terapií, které jsou speciálně navrženy tak, aby snížily relapsy, nové léze a zpomalily progresi RS.
Lidé s RS by měli být poučeni, aby udržovali pravidelnou komunikaci se svým týmem péče o RS, který může poskytnout personalizované pokyny a pomoci začlenit vitamín D do širšího plánu, který zahrnuje léky, úpravy životního stylu a další léčby určené ke zlepšení kvality života a efektivnímu zvládání příznaků.
