A monoterapia com altas doses de vitamina D (colecalciferol) reduziu significativamente a atividade da doença em pacientes com síndrome clinicamente isolada (CIS) e esclerose múltipla recorrente-remitente precoce (EMRR), de acordo com os resultados do ensaio clínico D-Lay MS (NCT01817166) publicado no JAMA em março de 2025.2 Realizado em 36 centros na França de 2013 a 2020, este estudo fornece evidências que apoiam a vitamina D como uma opção terapêutica para CIS e EMRR em estágio inicial.
O estudo de Fase 3 foi projetado para ver se altas doses de colecalciferol (ou vitamina D3) poderiam impedir a conversão de EM do CIS.
Um total de 303 adultos com idades entre 18 e 55 anos, que tiveram um episódio de CIS nos últimos três meses, não estavam recebendo nenhuma terapia modificadora da doença (DMT) e tinham níveis séricos de vitamina D inferiores a 100 nmol/L foram aleatoriamente designados para receber altas doses orais de colecalciferol (100.000 Unidades Internacionais [UI]) ou placebo uma vez a cada duas semanas até que ocorresse a conversão para EM, ou por um período máximo de dois anos.
A atividade da doença, definida como uma lesão nova ou aumentada, uma lesão inflamatória ativa identificada em exames de ressonância magnética ou uma recidiva foi significativamente reduzida em pacientes que receberam vitamina D em comparação com placebo (60,3% vs 74,1%, respectivamente, p = 0,004). Isso equivale a um risco 34% menor de atividade da doença para pacientes que recebem vitamina D em comparação com aqueles que recebem placebo.
O tempo médio para o início da atividade de novas doenças foi quase duas vezes maior no grupo da vitamina D do que no grupo placebo (432 vs. 224 dias), o que foi uma diferença estatisticamente significativa.
Todos os possíveis sinais de atividade da doença na ressonância magnética ocorreram com menos frequência no grupo da vitamina D do que no grupo placebo, incluindo atividade geral da ressonância magnética (57,1% vs. 65,3%), lesões novas ou aumentadas (46,2% vs. 59,2%) e lesões inflamatórias ativas (18,6% vs. 34%).
Não foram observadas diferenças significativas com as recidivas, que ocorreram em 17,9% do grupo vitamina D e 21,8% do grupo placebo. A vitamina D também não teve um impacto significativo nas medidas de incapacidade, fadiga, depressão, ansiedade ou qualidade de vida.
Os resultados do estudo D-Lay contrastam com os do estudo PrevANZ, publicado em 2024, que também se concentrou em pessoas com CIS.3 Os participantes tomaram doses diárias de vitamina D3 (1.000, 5.000 ou 10.000 UI) ou placebo por 48 semanas. Os resultados mostraram que a vitamina D não reduziu significativamente a progressão do CIS para a EM em comparação com o grupo placebo. Cerca de 58% dos participantes desenvolveram EM no período do estudo, e as taxas foram semelhantes em todos os grupos. A baixa dose de vitamina D (1000 UI/dia) foi tão eficaz quanto as doses mais altas.
Existem algumas diferenças importantes entre os estudos que devem ser consideradas ao tentar entender os diferentes resultados:4
Embora a deficiência de vitamina D esteja associada ao aumento do risco de esclerose múltipla e recaídas, não é um tratamento autônomo para a esclerose múltipla. Os estudos descritos acima destacam que a vitamina D sozinha tem, na melhor das hipóteses, um pequeno benefício, mas não substitui a necessidade de outras terapias projetadas especificamente para reduzir recaídas, novas lesões e retardar a progressão da EM.
As pessoas com EM devem ser aconselhadas a manter uma comunicação regular com sua equipe de tratamento de EM, que pode fornecer orientação personalizada e ajudar a integrar a vitamina D em um plano mais amplo que inclui medicamentos, ajustes no estilo de vida e outros tratamentos projetados para melhorar a qualidade de vida e controlar os sintomas de forma eficaz.
