Selon les résultats de l’essai clinique D-Lay MS (NCT01817166) publiés dans JAMA en mars 2025, la vitamine D à forte dose a significativement réduit l’activité de la maladie chez les patients atteints de syndrome cliniquement isolé (SCI) et de sclérose en plaques récurrente-rémittente précoce (SEP-RR), selon les résultats de l’essai clinique D-Lay MS () publiés dans JAMA en mars 2025.2 Menée dans 36 centres en France de 2013 à 2020, cette étude fournit des preuves à l’appui de la vitamine D en tant qu’option thérapeutique pour le SCI et la SEP-RR à un stade précoce.
L’essai de phase 3 visait à déterminer si une dose élevée de cholécalciférol (ou de vitamine D3) pouvait prévenir la conversion de la SP à partir du SCI.
Au total, 303 adultes âgés de 18 à 55 ans, qui avaient eu un épisode de SCI au cours des trois derniers mois, qui ne recevaient aucun traitement modificateur de la maladie (DMT) et dont le taux sérique de vitamine D était inférieur à 100 nmol/L ont été répartis au hasard pour recevoir du cholécalciférol oral à forte dose (100 000 unités internationales [UI]) ou un placebo une fois toutes les deux semaines jusqu’à ce que la conversion en SEP se produise. ou pour une durée maximale de deux ans.
L’activité de la maladie, définie comme une lésion nouvelle ou en expansion, une lésion inflammatoire active identifiée à l’IRM ou une rechute, a été significativement réduite chez les patients sous vitamine D par rapport au placebo (60,3 % contre 74,1 % respectivement, p = 0,004). Cela équivaut à un risque d’activité de la maladie inférieur de 34 % pour les patients recevant de la vitamine D par rapport à ceux sous placebo.
Le délai moyen avant l’apparition d’une nouvelle activité de la maladie était près de deux fois plus long dans le groupe vitamine D que dans le groupe placebo (432 contre 224 jours), ce qui représentait une différence statistiquement significative.
Tous les signes possibles d’activité de la maladie par IRM sont apparus moins fréquemment dans le groupe vitamine D que dans le groupe placebo, y compris l’activité globale de l’IRM (57,1 % contre 65,3 %), les lésions nouvelles ou élargies (46,2 % contre 59,2 %) et les lésions inflammatoires actives (18,6 % contre 34 %).
Aucune différence significative n’a été observée dans les rechutes, qui se sont produites chez 17,9 % du groupe vitamine D et 21,8 % du groupe placebo. La vitamine D n’a pas non plus eu d’impact significatif sur les mesures de l’invalidité, de la fatigue, de la dépression, de l’anxiété ou de la qualité de vie.
Les résultats de l’étude D-Lay contrastent avec ceux de l’essai PrevANZ, publié en 2024, qui s’est également concentré sur les personnes atteintes de SCI.3 Les participants ont pris des doses quotidiennes de vitamine D3 (1 000, 5 000 ou 10 000 UI) ou un placebo pendant 48 semaines. Les résultats ont montré que la vitamine D ne réduisait pas significativement la progression du SCI vers la SEP par rapport au groupe placebo. Environ 58 % des participants ont développé une SP au cours de la période d’étude, et les taux étaient similaires dans tous les groupes. La faible dose de vitamine D (1000 UI/jour) était aussi efficace que les doses plus élevées.
Il existe des différences clés entre les études qui doivent être prises en compte lorsque l’on essaie de comprendre les différents résultats :4
Bien que la carence en vitamine D soit associée à un risque accru de SEP et à des rechutes, il ne s’agit pas d’un traitement autonome de la SEP. Les études décrites ci-dessus soulignent que la vitamine D à elle seule a, au mieux, un petit avantage, mais ne remplace pas la nécessité d’autres traitements spécialement conçus pour réduire les poussées, les nouvelles lésions et ralentir la progression de la SEP.
Il faut conseiller aux personnes atteintes de SP de communiquer régulièrement avec leur équipe de soins de la SP, qui peut leur fournir des conseils personnalisés et les aider à intégrer la vitamine D dans un plan plus large qui comprend des médicaments, des ajustements du mode de vie et d’autres traitements conçus pour améliorer la qualité de vie et gérer efficacement les symptômes.
