Monoterapia wysokimi dawkami witaminy D (cholekalcyferolu) znacznie zmniejszyła aktywność choroby u pacjentów z klinicznie izolowanym zespołem (CIS) i wczesnym rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS) zgodnie z wynikami badania klinicznego D-Lay MS (NCT01817166) opublikowanym w JAMA w marcu 2025 r.2 Badanie to, przeprowadzone w 36 ośrodkach we Francji w latach 2013-2020, dostarcza dowodów potwierdzających witaminę D jako opcję terapeutyczną dla CIS i wczesnego stadium RRMS.
Badanie fazy 3 miało na celu sprawdzenie, czy wysokie dawki cholekalcyferolu (lub witaminy D3) mogą zapobiec konwersji SM z CIS.
Łącznie 303 osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat, które miały epizod CIS w ciągu ostatnich trzech miesięcy, nie otrzymywały żadnej terapii modyfikującej przebieg choroby (DMT) i których poziom witaminy D w surowicy był niższy niż 100 nmol/l, zostały losowo przydzielone do otrzymywania doustnej wysokiej dawki cholekalcyferolu (100 000 jednostek międzynarodowych [j.m.]) lub placebo raz na dwa tygodnie, aż do momentu konwersji na stwardnienie rozsiane. lub maksymalnie przez dwa lata.
Aktywność choroby, zdefiniowana jako nowa lub powiększająca się zmiana, aktywna zmiana zapalna zidentyfikowana w skanach MRI lub nawrót choroby, była znacznie zmniejszona u pacjentów przyjmujących witaminę D w porównaniu z placebo (odpowiednio 60,3% vs 74,1%, p = 0,004). Odpowiada to o 34% niższemu ryzyku aktywności choroby u pacjentów otrzymujących witaminę D w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Średni czas do wystąpienia nowej aktywności choroby był prawie dwukrotnie dłuższy w grupie przyjmującej witaminę D niż w grupie placebo (432 vs. 224 dni), co stanowiło różnicę istotną statystycznie.
Wszystkie możliwe objawy aktywności choroby MRI występowały rzadziej w grupie przyjmującej witaminę D niż w grupie placebo, w tym ogólna aktywność MRI (57,1% vs. 65,3%), nowe lub powiększające się zmiany (46,2% vs. 59,2%) oraz aktywne zmiany zapalne (18,6% vs. 34%).
Nie zaobserwowano istotnych różnic w przypadku nawrotów, które wystąpiły u 17,9% grupy przyjmującej witaminę D i 21,8% w grupie placebo. Witamina D nie miała również znaczącego wpływu na wskaźniki niepełnosprawności, zmęczenia, depresji, lęku lub jakości życia.
Wyniki badania D-Lay kontrastują z wynikami badania PrevANZ, opublikowanego w 2024 roku, które również koncentrowało się na osobach z CIS.3 Uczestnicy przyjmowali codzienne dawki witaminy D3 (1 000, 5 000 lub 10 000 IU) lub placebo przez 48 tygodni. Wyniki wykazały, że witamina D nie zmniejszyła znacząco progresji z CIS do SM w porównaniu z grupą placebo. U około 58% uczestników rozwinęło się stwardnienie rozsiane w okresie badania, a wskaźniki były podobne we wszystkich grupach. Niska dawka witaminy D (1000 j.m./dobę) była równie skuteczna jak wyższe dawki.
Istnieje kilka kluczowych różnic między badaniami, które należy wziąć pod uwagę, próbując zrozumieć różne wyniki:4
Chociaż niedobór witaminy D wiąże się ze zwiększonym ryzykiem stwardnienia rozsianego i nawrotów, nie jest to samodzielne leczenie stwardnienia rozsianego. Opisane powyżej badania podkreślają, że sama witamina D ma w najlepszym razie niewielkie korzyści, ale nie zastępuje potrzeby innych terapii, które są specjalnie zaprojektowane w celu zmniejszenia nawrotów, nowych zmian i powolnego postępu stwardnienia rozsianego.
Osobom ze stwardnieniem rozsianym należy zalecić regularny kontakt z zespołem opieki nad pacjentami ze stwardnieniem rozsianym, który może udzielić spersonalizowanych wskazówek i pomóc w włączeniu witaminy D do szerszego planu, który obejmuje leki, dostosowanie stylu życia i inne metody leczenia mające na celu poprawę jakości życia i skuteczne radzenie sobie z objawami.
