Eine hochdosierte Vitamin-D-Monotherapie (Cholecalciferol) reduzierte die Krankheitsaktivität bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (CIS) und früh schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS) signifikant, so die Ergebnisse der klinischen Studie D-Lay MS (NCT01817166), die im März 2025 in JAMA veröffentlicht wurde.2 Diese Studie, die von 2013 bis 2020 an 36 Zentren in Frankreich durchgeführt wurde, liefert Belege für Vitamin D als therapeutische Option für CIS und RRMS im Frühstadium.
Die Phase-3-Studie wurde konzipiert, um zu sehen, ob hochdosiertes Cholecalciferol (oder Vitamin D3) die Umwandlung von MS von CIS verhindern kann.
Insgesamt 303 Erwachsene im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die in den letzten drei Monaten eine CIS-Episode hatten, keine krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) erhielten und einen Serum-Vitamin-D-Spiegel von weniger als 100 nmol/l aufwiesen, erhielten nach dem Zufallsprinzip einmal alle zwei Wochen orales hochdosiertes Cholecalciferol (100.000 Internationale Einheiten [IE]) oder Placebo, bis die Umstellung auf MS erfolgte. oder für maximal zwei Jahre.
Die Krankheitsaktivität, definiert als eine neue oder sich vergrößernde Läsion, eine aktive entzündliche Läsion, die in MRT-Scans identifiziert wurde, oder ein Rückfall war bei Patienten unter Vitamin D im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (60,3 % vs. 74,1 % bzw. p = 0,004). Dies entspricht einem um 34 % geringeren Risiko für Krankheitsaktivität bei Patienten, die Vitamin D erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten.
Die durchschnittliche Zeit bis zum Auftreten einer neuen Krankheitsaktivität war in der Vitamin-D-Gruppe fast doppelt so lang wie in der Placebogruppe (432 vs. 224 Tage), was einen statistisch signifikanten Unterschied darstellte.
Alle möglichen Anzeichen einer MRT-Krankheitsaktivität traten in der Vitamin-D-Gruppe seltener auf als in der Placebogruppe, einschließlich der MRT-Gesamtaktivität (57,1 % vs. 65,3 %), neuer oder vergrößernder Läsionen (46,2 % vs. 59,2 %) und aktiver entzündlicher Läsionen (18,6 % vs. 34 %).
Bei den Rückfällen, die bei 17,9 % der Vitamin-D-Gruppe und 21,8 % der Placebogruppe auftraten, wurden keine signifikanten Unterschiede beobachtet. Vitamin D hatte auch keinen signifikanten Einfluss auf die Maße von Behinderung, Müdigkeit, Depressionen, Angstzuständen oder der Lebensqualität.
Die Ergebnisse der D-Lay-Studie stehen im Gegensatz zu denen der 2024 veröffentlichten PrevANZ-Studie, die sich ebenfalls auf Menschen mit CIS konzentrierte.3 Die Teilnehmer nahmen 48 Wochen lang tägliche Dosen Vitamin D3 (1.000, 5.000 oder 10.000 IE) oder ein Placebo ein. Die Ergebnisse zeigten, dass Vitamin D das Fortschreiten von CIS zu MS im Vergleich zur Placebogruppe nicht signifikant reduzierte. Etwa 58 % der Teilnehmer entwickelten innerhalb des Studienzeitraums MS, und die Raten waren in allen Gruppen ähnlich. Das niedrig dosierte Vitamin D (1000 IE/Tag) war genauso wirksam wie die höheren Dosen.
Es gibt einige wichtige Unterschiede zwischen den Studien, die berücksichtigt werden sollten, wenn man versucht, die verschiedenen Ergebnisse zu verstehen:4
Während Vitamin-D-Mangel mit einem erhöhten MS-Risiko und Rückfällen verbunden ist, handelt es sich nicht um eine eigenständige Behandlung von MS. Die oben beschriebenen Studien zeigen, dass Vitamin D allein bestenfalls einen geringen Nutzen hat, aber nicht die Notwendigkeit anderer Therapien ersetzt, die speziell darauf ausgelegt sind, Schübe und neue Läsionen zu reduzieren und das Fortschreiten der MS zu verlangsamen.
Menschen mit MS sollte geraten werden, in regelmäßiger Kommunikation mit ihrem MS-Pflegeteam zu stehen, das eine persönliche Anleitung bieten und dabei helfen kann, Vitamin D in einen umfassenderen Plan zu integrieren, der Medikamente, Anpassungen des Lebensstils und andere Behandlungen zur Verbesserung der Lebensqualität und zur wirksamen Behandlung von Symptomen umfasst.
