Monoterapia cu doze mari de vitamina D (colecalciferol) a redus semnificativ activitatea bolii la pacienții cu sindrom izolat clinic (CIS) și scleroză multiplă recidivantă-remisivă precoce (SMRR), conform rezultatelor studiului clinic D-Lay MS (NCT01817166) publicat în JAMA în martie 2025.2 Efectuat în 36 de centre din Franța din 2013 până în 2020, acest studiu oferă dovezi care susțin vitamina D ca opțiune terapeutică pentru SCI și SMRR în stadiu incipient.
Studiul de fază 3 a fost conceput pentru a vedea dacă colecalciferol în doze mari (sau vitamina D3) ar putea preveni conversia SM din CIS.
Un total de 303 adulți cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, care au avut un episod de CIS în ultimele trei luni, nu au primit nicio terapie de modificare a bolii (DMT) și au avut niveluri serice de vitamina D mai mici de 100 nmol / L au fost repartizați aleatoriu pentru a primi colecalciferol oral în doze mari (100.000 de unități internaționale [UI]) sau placebo o dată la două săptămâni până la conversia în SM. sau pentru maximum doi ani.
Activitatea bolii, definită ca o leziune nouă sau în creștere, o leziune inflamatorie activă identificată la scanările RMN sau o recidivă a fost redusă semnificativ la pacienții tratați cu vitamina D comparativ cu placebo (60,3% față de 74,1%, respectiv, p = 0,004). Acest lucru echivalează cu un risc cu 34% mai mic de activitate a bolii pentru pacienții care primesc vitamina D în comparație cu cei care au luat placebo.
Timpul mediu până la debutul activității noii boli a fost aproape de două ori mai lung în grupul cu vitamina D decât în grupul placebo (432 față de 224 de zile), ceea ce a reprezentat o diferență semnificativă statistic.
Toate semnele posibile ale activității bolii RMN au apărut mai rar în grupul cu vitamina D decât în grupul placebo, inclusiv activitatea RMN generală (57,1% față de 65,3%), leziuni noi sau de mărire (46,2% față de 59,2%) și leziuni inflamatorii active (18,6% față de 34%).
Nu au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește recidivele, care au apărut la 17,9% din grupul cu vitamina D și 21,8% din grupul placebo. De asemenea, vitamina D nu a avut un impact semnificativ asupra măsurătorilor de dizabilitate, oboseală, depresie, anxietate sau calitatea vieții.
Rezultatele studiului D-Lay contrastează cu cele ale studiului PrevANZ, publicat în 2024, care s-a concentrat și pe persoanele cu CIS.3 Participanții au luat doze zilnice de vitamina D3 (1.000, 5.000 sau 10.000 UI) sau un placebo timp de 48 de săptămâni. Rezultatele au arătat că vitamina D nu a redus semnificativ progresia de la CIS la SM comparativ cu grupul placebo. Aproximativ 58% dintre participanți au dezvoltat SM în perioada de studiu, iar ratele au fost similare în toate grupurile. Doza mică de vitamina D (1000 UI/zi) a fost la fel de eficientă ca și dozele mai mari.
Există câteva diferențe cheie între studii care ar trebui luate în considerare atunci când încercați să înțelegeți diferitele rezultate:4
În timp ce deficitul de vitamina D este asociat cu un risc crescut de scleroză multiplă și recidive, nu este un tratament de sine stătător pentru scleroza multiplă. Studiile descrise mai sus evidențiază faptul că vitamina D singură are, în cel mai bun caz, un mic beneficiu, dar nu înlocuiește nevoia altor terapii special concepute pentru a reduce recidivele, leziunile noi și încetinirea progresiei SM.
Persoanele cu scleroză multiplă ar trebui sfătuite să păstreze o comunicare regulată cu echipa lor de îngrijire a sclerozei multiple, care poate oferi îndrumări personalizate și poate ajuta la integrarea vitaminei D într-un plan mai larg care include medicamente, ajustări ale stilului de viață și alte tratamente concepute pentru a îmbunătăți calitatea vieții și a gestiona eficient simptomele.
